«цена ошибки высока». от чего зависит результат пцр-тестов на коронавирус

Причины ошибки

При подозрении на беременность, вне зависимости от того, будет ли тест положительным или нет, для получения достоверного ответа следует провериться у врача.

Причин, по которым у теста на беременность может оказаться ложным результат немало:

• некачественные дешевые тесты;
• вышедший срок годности;
• нарушение герметичности упаковки;
• несоблюдение инструкции при проведении теста;
• попадание в образец мочи инородных веществ;
• недостаточный для проведения теста срок беременности;
• патологическая беременность;
• велика вероятность выкидыша;
• наличие заболеваний, которые изменяют гормональный фон;
• прием некоторых медицинских препаратов, оказывающих влияние на выработку гормонов;
• чрезмерное потребление жидкости перед выполнением теста.

ХГЧ – описание и значение гормона

ХГЧ – это гормон, который вырабатывается оболочкой зародыша после оплодотворения

ХГЧ – это гормональное вещество, которое вырабатывается внешней оболочкой эмбриона (ткани хориона). В процессе развития плода данная оболочка плавно переходит в полноценную плаценту. По своей природе ХГЧ можно отнести к гонадотропным гормонам, распространенных во внутренних половых органах женщины – яичниках. В структурном составе вещество имеет 237 белковых структур и ряд других биологических субъединиц.

Увеличенная секреция ХГЧ во время беременности вызвана тем, что женский организм должен перестроиться на новый лад в своем функционировании. Гормон активно взаимодействует со всеми органами, которые так или иначе задействованы в процессе беременности и выполняют некоторые функции. ХГЧ – более биологически активное вещество, чем обычные половые гормоны. Оно провоцирует изменение в работе матки и яичников, вследствие чего повышается выработка прогестерона. Последний очень важен для развития плода, так как в течение всей беременности поддерживает процесс его развития.

Основными функциями ХГЧ являются:

• защита развивающегося эмбриона
• формирование плаценты
• провоцирование секреции ряда других гормонов
• облегчение приспособления женского организма к беременности
• снижение стресса у беременной

В целом, ХГЧ – это один из самых важных гормонов при беременности, уровень которого должен всегда находиться в определенных пределах. Неправильная секреция вещества отрицательно сказывается на состоянии эмбриона, что в будущем может вызвать неприятные проблемы.

Особенности теста на беременность

Повышение уровня ХГЧ – явный признак наступления беременности. Для определения его уровня в крови проводят специальный тест. В норме хорионический гонадотропин продуцируется только после внедрения бластоцисты в эндометрий. Гормон можно обнаружить не только в крови, но и в моче.

Аптечные экспресс-тесты позволяют с высокой точностью (более 90%) диагностировать беременность. Однако проводить их следует не ранее, чем через 2 недели после подсадки эмбрионов. В противном случае вероятность получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов увеличится в несколько раз.

Какие тесты лучше всего выбрать?

Все ли тесты одинаковы? Какому виду тестов отдать предпочтение? Тесты какого производителя наиболее надежны? Какие тесты меньше всего склонны ошибаться? Все производители, естественно, нахваливают свою продукцию и доказывают, что конкуренты им и в подметки не годятся. Однако на самом деле, качество тестов нескольких ведущих производителей примерно одинаковое. Тем не менее, есть определенная разница между различными классами тестов. Далеко не все они с одинаковой частотой совершают ошибки. Рассмотрим категории тестов с точки зрения их надежности.

С одной стороны, электронные и струйные тесты чрезвычайно надежны. Но, с другой стороны, они и очень дороги. Возможно, разумнее будет приобрести несколько недорогих полосок от разных производителей и провести тестирование со всеми ими одновременно. В итоге тоже получится более-менее объективная картина. Даже если из полосок 1-2 будут испорчены, то остальные покажут верный результат.

Ахиллесовой пятой тестовых полосок, помимо низкой чувствительности, является еще и сложность интерпретации результатов. Хотя в инструкции к любому подобному тесту написано, что вторую линию слабой интенсивности следует засчитывать, как положительный результат, многих женщин это не убеждает. Поэтому им приходится ждать, пока уровень гормонов не повысится до приемлемого уровня, чтобы провести повторный тест, который расставил бы точки над «i». Электронные тесты лишены такого недостатка – задача интерпретации результатов возложена на встроенный в тест чип. А результаты выводятся в виде однозначных ответов «да» или «нет», «беременна» или «не беременна».

Самой продвинутой разновидностью электронных тестов являются многоразовые. Они имеют несколько сменных картриджей, поэтому отдельное тестирование не будет таким дорогим, как в одноразовом электронном тесте. Многие электронные тесты позволяют рассчитать срок беременности с точностью до недели.

Также тесты различаются по своей чувствительности. Она обычно обозначается на упаковке тестов. Этот параметр в большинстве случаев составляет 10-30 единиц. Число обозначает концентрацию гормона, которую способен обнаружить тест в моче. Следовательно, чем меньше цифра, тем тест чувствительнее. Однако на практике не все так просто. Производители нередко указывают чувствительность, явно завышенную по сравнению с настоящей. Поэтому если выбирать между «низкочувствительным» тестом известной марки и «высокочувствительным» тестом сомнительного происхождения, то стоит предпочесть первый, так как на практике он может оказаться даже чувствительнее.

Кроме того, отправляясь в аптеку за тестом, необходимо не забывать проверить срок его годности и целостность упаковки.

Полностью полагаться ни на одно тестовое приспособление не стоит. Самые надежные способы проверки беременности – анализ крови на ХГЧ и УЗИ матки. Все эти методы доступны только в медицинских учреждениях. Поэтому, сколь хорошим ни был бы тест, без консультации врача все равно не обойтись. УЗИ матки способно показать наличие беременности не раньше, чем спустя неделю после задержки беременности. А вот анализ крови на ХГЧ более чувствителен, чем анализ мочи. Зато УЗИ способно легко определить какой-либо дефект развития плода.

Причины ложноотрицательного результата

Большинство женщин знают, когда вероятность наступления беременности у них высока. Поэтому если менструация отсутствует, а тест выдает отрицательный результат, его нужно выполнить повторно через 4 дня. Если и в этом случае беременность не подтверждается, следует проконсультироваться с врачом.

Тест на беременность ошибается, выдавая ложноотрицательный результат в следующих случаях:

• Яичники функционируют с нарушениями.
• Женщина принимает гормональные препараты.
• Произошел сбой цикла, из-за чего определить верный срок зачатия не удается и тестирование проводится слишком рано.
• В организме развивается опухолевое новообразование.
• Беременность замершая.
• У женщины имеются заболевания почек.

При наличии признаков, указывающих на наступившую беременность и при отрицательном результате тестирования, необходимо посетить врача. Он выполнит гинекологический осмотр и назначит необходимые исследования, чтобы выявить причину задержки менструации.

Принцип действия электронных тестов на беременность

Электронный тест реагирует на хорионический гормон ХГЧ, который начинает вырабатываться в организме женщины сразу после прикрепления зародыша к стенке матки. Этот гормон в значительных количествах присутствует в крови, но для его обнаружения необходимо проведение соответствующего исследования в лабораторных условиях.

Учеными было установлено, что ХГЧ имеется также и в моче. Именно ее используют для проведения процедуры тестирования. Это возможно за счет того, что электронные тесты обладают высокой чувствительностью к гормону и могут обнаруживать его в концентрации от 25 mUI ХГЧ. Некоторые производители указывают на то, что их тесты способны выявить хорионический гормон в моче, даже если его концентрация составляет 10 mUI ХГЧ.

После того как моча попадает внутрь теста, активируется его электронный дисплей. Спустя 3-5 минут на нем появляется результат. В зависимости от конкретного устройства, он будет обозначаться словами или знаками «плюс» и «минус».

Некоторые системы тестов способны не просто обнаруживать ХГЧ, но и самостоятельно определять его количество. За счет этого появляется возможность установить срок беременности с точностью до 1-2 недель. Ведь уже через 2 недели после зачатия, уровень ХГЧ достигает 25 мМЕ/мл и постепенно его концентрация увеличивается. Однако, для получения максимально достоверного результата тест нужно выполнять, соблюдая определенные правила.

Как понять, ошибся ли тест

Может ли ошибаться тест на беременность, утверждать с уверенностью на 100% невозможно. Определить ошибся тест или нет можно, проведя повторные процедуры с промежутком в 2 дня. При правильном проведении процедуры с соблюдением всех предписанных инструкций и выборе качественного теста, вероятность того, что тест не верен — минимальна.

Если все повторные тесты покажут отрицательный результат, а менструация так и не наступила вовремя, необходимо посетить врача и сделать анализ крови и УЗИ. Даже если результат будет положительным, не нужно откладывать визит к гинекологу, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо патологий в развитии зародыша.

Шестое место в статистике: злокачественное заболевание

Могут ли ошибаться тесты на беременность и ХГЧ? Есть вероятность получения неверного результата, однако стоит отметить, что она очень низка.

Если ваш тест-прибор показал наличие беременности, но вы уверены, что зачатие не могло состояться, то есть вероятность наличия тяжелого заболевания надпочечников или других органов. В этом случае в организме человека появляется образование, которое выделят гормон, аналогичный по своему строению с хорионическим гонадотропином. Вследствие этого тест и распознает наличие вещества в моче.

Данная патология является очень опасной и требует незамедлительного врачебного вмешательства.

Почему все равно необходимо УЗИ

Даже если вы уверены в том, что тест качественный и «свежий», что вы все сделали абсолютно правильно и строго по инструкции, что со стороны вашего организма нет никаких патологий, влияющих на уровень ХГЧ в моче, УЗИ вам не избежать. Тесты тестами, а единственным неопровержимым доказательством вашего любопытного положения может быть только наличие плодного яйца на внутренней оболочке матки. Выявить его можно не раньше, чем через неделю после зафиксированной задержки месячных.

Кроме того, на УЗИ стоит отправляться даже в том случае, если хотя бы один из трех проводимых анализов дал ответ, противоположный остальным двум. Это поможет выявить патологии, если они привели к обману, или спасти беременность при угрозе ее прерывания.

Как минимизировать ошибки экспресс-тестов?

Тесты ошибаются — это мы уже выяснили. А как сделать так, чтобы повысить шансы на выдачу 100%-но верного результата?

Главное — его высокая чувствительность к реагенту. Только в этом случае тест среагирует на малейший сдвиг ХГЧ в сторону увеличения. Многие из них сейчас показывают беременность уже при уровне ХКЧ всего 10 мМЕ/мл. Сама конструкция теста — это всего лишь удобство использования. Стрип-тесты (полоски) опускают в мочу. Кассетные (с пипеткой в комплекте) начинают «работать» после нанесения на них нескольких капель мочи. А струйные помещают под струю мочи.

Домашнюю диагностику беременности лучше проводить с утра

Хотя на большинстве тестов сейчас указано, что время суток для их использования не так важно. Но именно утром уровень ХГЧ в моче наиболее «стабилен» — это минимизирует ошибки

И перед использованием теста не рекомендуется пить много жидкости и, если есть такая возможность, лучше отказаться от приёма мочегонных препаратов.

Как узнать, ошибаются ли тесты на беременность

Мы не можем знать наверняка, когда тест ошибается, а когда он показывает правду. Именно поэтому врачи всегда акцентируют на том, что любой результат тестирования необходимо перепроверять еще 1-2 раза. Если вас что-то беспокоит (к примеру, 2-3 теста показали положительный результат, но месячных нету; или признаки беременности  сохраняются в течение длительного периода времени, но тесты отрицательные), то непременно нужно посетить врача. Пройти осмотр у гинеколога также следует в любом случае, когда тест показывает беременность: он направит Вас на УЗИ, потому что только по его результатам можно сделать окончательные выводы. Да и то — не всегда. Имейте в виду, что в отдельных случаях УЗИ может довольно долго не видеть  плодного яйца в матке, даже когда оно развивается вполне благополучно.

Специально для nashidetki.net- Лариса Незабудкина

Как часто ошибаются тесты

Даже современные высокочувствительные тесты могут показать неверный результат, как положительный (2 полоски) если беременности нет, так и отрицательный (1 линию) несмотря на то, что оплодотворение все же произошло.

Может ли тест на беременность ошибаться и как часто это происходит — зависит от многих факторов:

• были ли соблюдены указанные производителями условия хранения;
• насколько точно были выполнены инструкции при проведении теста;
• употреблялась ли перед проведением теста жидкость в большом объеме или продукты с повышенным содержанием жидкости;
• несвежая моча;
• нарушены гигиенические нормы при проведении теста;
• есть болезни почек и повышенно содержание белка в моче.

Тест-полоска наиболее часто дает неточный результат, если его передержать или недодержать, к тому же для его проведения нужна утренняя моча.

Планшетные тесты более точны, поскольку в мочу погружается только кончик, моча продвигается вверх и вступает в реакцию с реактивом.

Часто задаваемые вопросы

 Насколько точен тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)?

Лабораторные исследования показали, что точность теста на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс) превышает 99 %, если он используется со дня ожидаемого начала менструации.

Каков принцип работы теста на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс)?

Во время беременности в вашем организме вырабатывается гормон беременности ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека). На ранних сроках беременности количество ХГЧ в организме увеличивается. Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс) может определить даже самое незначительное количество этого гормона в моче. (Чувствительность этого теста составляет 25 мМЕ/мл.)

Могут ли какие-либо лекарственные препараты или состояние здоровья повлиять на результат?

• Перед проведением теста всегда читайте инструкции производителей всех принимаемых вами лекарств.
• Препараты для повышения фертильности, содержащие ХГЧ, могут стать причиной результата, вводящего в заблуждение (такие препараты для повышения фертильности вводятся, как правило, в виде инъекций, и тестирование вскоре после инъекции может привести к ложному результату «Беременна»).
• Другие препараты для повышения фертильности, обезболивающие препараты и гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) не должны влиять на результат.
• Если вы недавно прекратили использовать гормональную контрацепцию или принимаете препараты для повышения фертильности, ваш менструальный цикл может быть нерегулярным, что может привести к преждевременному выполнению теста.
• Если вы недавно были беременны (даже если вы не выносили ребенка до полного срока), можно получить ложный результат «Беременна».
• Внематочная беременность, кисты яичников, менопауза и некоторые очень редкие заболевания могут стать причиной результата, вводящего в заблуждение.

В случае получения неожиданного результата обратитесь к врачу.

• Окрашивающийся наконечник не был направлен вниз, либо тест на беременность не был расположен горизонтально после нанесения на него мочи.
• Использовано слишком мало или слишком много мочи. Отбор пробы должен длиться 5 секунд. 

Необходимо провести повторное тестирование, используя новый тест на беременность и внимательно следуя инструкциям. Соберите пробу мочи в сухую чистую емкость и погрузите туда только окрашивающийся наконечник на 5 секунд.

Что делать, если я не уверена в своем результате?

Результат «Беременна» подтверждается наличием голубой линии в контрольном окошке и знаком «+», появившимся в окошке с результатом в течение 10 минут с момента проведения теста. Знак «+» в окошке с результатом может выглядеть по-разному, однако линии, составляющие знак «+», и линия в контрольном окошке должны иметь одинаковую ширину (см. рисунки A–C).

Рисунок A
У беременных женщин такой результат возможен при проведении тестирования более чем через несколько дней после задержки месячных, т. е. при более высоком уровне гормона ХГЧ.

Рисунок B
У беременных женщин такой результат не редкость при проведении тестирования непосредственно в день или примерно в день ожидаемого начала менструации, когда уровень гормона ХГЧ еще относительно низкий.

Рисунок C
Даже нечеткое отображение линий все же указывает на результат «Беременна».

• Результат «Не беременна» подтверждается наличием голубой линии в контрольном окошке и знаком «-», появившимся в окошке с результатом в течение 10 минут с момента проведения теста. 
• Если вы по-прежнему не уверены в своем результате, проведите повторный тест не ранее чем через 3 дня, внимательно следуя инструкциям.

Результат моего теста — «Не беременна». Что мне делать?

Возможно, вы не беременны, либо уровень гормона беременности еще недостаточно высокий для выявления. Проведите повторный тест через 3 дня. Если вы получите результат «Не беременна» и у вас задержка месячных, обратитесь к врачу.

Когда можно считывать результат?

Результат «Беременна» может появиться всего через 1 минуту, если тестирование проводится начиная со дня задержки (т. е. на следующий день после ожидаемого начала менструации). Прежде чем начать считывание результата, убедитесь, что в контрольном окошке присутствует голубая линия. Вам следует подождать 3 минуты и для подтверждения результата «Не беременна», и для проведения теста до дня ожидаемого начала менструации. Если голубая линия не появилась в контрольном окошке в течение 10 минут, то тест не сработал (см. вопрос 6).

Может ли тест ошибаться на 3, 4, 5, 6 день задержки

Точность теста во многом зависит от того, когда он был сделан. Чем больше времени прошло с момента оплодотворения, (оно происходит позже момента предположительного зачатия), тем точнее показатели теста.

Чувствительный тест при соблюдении необходимых требований способен довольно точно определить факт беременности уже на 3-й день задержки. Такие тесты реагируют на концентрацию ХГЧ от 10 до 25 ед. на 1 мл.

Менее чувствительные не покажут результата, пока уровень гормона не достигнет 25 ед./мл. Своего максимума гонадотропин достигает ко 2-3 месяцу беременности, после чего его уровень начинает уменьшаться.

Как правильно делать тест на беременность

Для получения максимально точных результатов теста необходимо придерживаться определенных рекомендаций:

• Следует собрать утреннюю мочу, поскольку именно утром концентрация ХГЧ максимальная.
• Проводить тест следует непосредственно после мочеиспускания, так как спустя даже небольшой промежуток времени человеческий хорионический гонадотропин изменяется, и результат может оказаться ошибочным.
• Открытый тест необходимо использовать по назначению сразу, а не хранить.
• Следует внимательно изучить приложенную к тесту инструкцию.
• Для сбора мочи, если тест того требует, необходимо использовать только стерильную емкость, чтобы избежать попадания сторонних веществ, которые могут повлиять на ответ.
• На пригодность теста указывает контрольная одна полоска, если она не проявилась, тест не пригоден для использования.
• Оценивать результат нужно через 5 минут, если прошло больше 10 минут — результат уже не верен.
• Две линии указывают на наступление беременности.

Принцип действия

Прежде чем говорить о возможности ошибки теста на беременность, следует четко представлять себе, как это работает. Большинство тестовых систем созданы с возможностью определения в моче женщины специфического гормона ХГЧ. Хорионический гонадотропин начинает вырабатываться в организме женщины только после того, как зародыш имплантируется в эндометриальный слой матки.

После оплодотворения зигота, непрерывно дробясь, начинает движение в сторону маточной полости. Она проходит фаллопиеву трубу, опускается в матку и еще несколько суток находится в свободном состоянии. На все это обычно уходит около 7-9 суток. В процессе имплантации плодное яйцо прилипает к эндометрию, после чего ворсины хориона начинают производить фермент, разрушающий эндометриальные клетки. Так зародыш получает возможность погрузиться во внутренний слой детородного органа глубже.

Как только имплантация завершается (примерно через 40 часов с момента начала, прилипания), ворсинки хориона соединяются с кровеносными сосудами женского организма. Кроха начинает получать питательные вещества и кислород из крови будущей родительницы, а в кровь женщины начинают поступать дозы хорионического гормона.

Количество ХГЧ повышается каждые 48 часов в 2 раза. Если беременность многоплодная, и зародышей два, то концентрация за отведенное время вырастает в 4 раза, а если женщина зачала тройню — в 6 раз. В моче концентрация ХГЧ начинает увеличиваться чуть позднее, чем в крови.

Хорионический гонадотропин — важнейший гормон при беременности. Он не дает угаснуть желтому телу — временной железе, которая образовалась в момент овуляции на месте лопнувшего фолликула на поверхности яичника. Желтое тело старательно продуцирует прогестерон для обеспечения правильного гормонального фона второй фазы цикла и ранних сроков беременности. Высокая концентрация прогестерона — залог успешного вынашивания малыша.

Этот гормон расслабляет мускулатуру матки, не дает ей приходить в тонус, увеличивает энергетические и жировые запасы организма женщины, предотвращает менструацию, а также частично снижает иммунную защиту женщины, чтобы иммунные клетки не разрушили зародыш.

При отсутствии беременности желтое тело погибает через 10-12 суток после овуляции, а снижение прогестеронового фона приводит к началу менструации. После имплантации высокие дозы ХГЧ поддерживают железу в работоспособном состоянии, и поэтому менструация не приходит.

Таким образом, производители большинства тестов основывают диагностику именно на определении количества ХГЧ в моче. Для этого наносят реагент, чувствительный к присутствию хорионического гонадотропина в определенных количествах. Если искомое вещество в моче обнаруживается, тест реагирует на это второй полоской.

Может ли тест ошибаться до задержки

Если провести тест на очень ранних сроках, шанс получения ложноотрицательного результата возрастает, поскольку нужная концентрация ХГЧ в женской моче еще не достигнута и реагент не может его определить. Однако гиперчувствительные тесты способны реагировать на содержание гонадотропина уже при уровне 10 ед. на мл. Такие тесты можно использовать, не дожидаясь начала задержки.

В случае если зачатие состоялось, концентрация ХГЧ к первому дню задержки составляет уже около 50 ед./мл, следовательно, некоторые современные тесты могут быть проведены до начала задержки. Для большей уверенности тест следует через некоторое время повторить.

Если же до ожидаемой менструации использовать менее чувствительный тест, результат будет ошибочно отрицательным. Концентрация гонадотропина в крови в разы больше, чем в моче, поэтому, если необходимо узнать о возможной беременности незамедлительно, нужно сдать кровь на анализ.

Может ли тест ошибаться на 3, 4, 5, 6 день задержки

Точность теста во многом зависит от того, когда он был сделан. Чем больше времени прошло с момента оплодотворения, (оно происходит позже момента предположительного зачатия), тем точнее показатели теста.

Чувствительный тест при соблюдении необходимых требований способен довольно точно определить факт беременности уже на 3-й день задержки. Такие тесты реагируют на концентрацию ХГЧ от 10 до 25 ед. на 1 мл.

Менее чувствительные не покажут результата, пока уровень гормона не достигнет 25 ед./мл. Своего максимума гонадотропин достигает ко 2-3 месяцу беременности, после чего его уровень начинает уменьшаться.